2012年3月 1 日,新版GMP培訓在公司全面啟動,公司質量管理部長謝統玉擔任首場培訓講師,公司全體中高層管理人員、GMP辦公室成員參加了培訓。
謝統玉通過對比新版GMP與原版GMP的區別,分析了新版GMP的特點以及內容上的主要變化。與原版GMP相比,新版GMP重點細化了軟件要求,強化了文件管理,吸納了國際GMP先進標準,引入或明確了產品放行責任人、質量風險管理、設計確認等概念。因此,新版GMP更加系統、科學、全面,更具有可操作性,更切合國際化的要求。
新版GMP已于今年3月1日正式施行。本次培訓既是公司針對新版GMP組織的一次全員培訓,同時也是公司年度GMP培訓的一個重要內容,接下來將由公司質量管理部門內訓講師分批對各部門員工進行新版GMP培訓。